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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文:兒童禁用「柴胡注射液」!

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人氣:-發(fā)表時(shí)間:2018-05-31 15:27【

不少兒童在發(fā)燒時(shí),都注射過一種名叫“柴胡注射液”的中成藥。不過,這個(gè)已經(jīng)流行了70年的兒童常用藥,卻被列入了兒童用藥黑名單中。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂了柴胡注射液說明書并于昨天晚間發(fā)布公告。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局稱,根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)柴胡注射液說明書增加警示語,并對(duì)不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等項(xiàng)進(jìn)行修訂?!?/span>

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根據(jù)《柴胡注射液說明書修訂要求》,禁忌項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:1.對(duì)本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。2.兒童禁用。

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此前,柴胡注射液作為常用的退熱藥之一被用于治療多種發(fā)熱癥。在兒童臨床用藥上,更多用來當(dāng)作退燒針,給孩子們退燒。

不過,這樣常用于兒童退燒的“明星藥”居然被列為兒童禁用藥!消息發(fā)出不到一個(gè)小時(shí),有關(guān)”兒童禁用柴胡注射液“的話題就已經(jīng)登上微博熱搜榜。

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不少家長(zhǎng)紛紛留言表示后怕和憤怒:這就是用在我只有六個(gè)月大的孩子身上,也憤怒當(dāng)時(shí)自己的無知愚蠢。

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作為兒科常用藥,柴胡注射液為什么忽然被禁了呢?這還要從它的不良反應(yīng)說起。

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而在此之前,在柴胡注射液的說明書上,關(guān)于”不良反應(yīng)”、“禁忌”和“注意事項(xiàng)”三大類別,全部都用了模棱兩可的“尚未明確”四個(gè)字。

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此次國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的公告強(qiáng)調(diào),臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀柴胡注射液說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益風(fēng)險(xiǎn)分析。同時(shí)提醒,柴胡注射液為處方藥,患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說明書。

據(jù)了解,柴胡注射液是20世界40年代我國(guó)首創(chuàng)的中藥注射劑,至今已經(jīng)臨床應(yīng)用 70 多年,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)該注射液的廠家也超過百家。隨著柴胡注射液的廣泛使用,它的不良反應(yīng)也逐漸被人們所重視。目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)報(bào)道過的不良反應(yīng)有過敏性皮膚反應(yīng)、過敏性休克、暈厥、眩暈、腎衰竭、急性肺水腫等,不論是兒童還是成人,都有可能出現(xiàn)注射柴胡后過敏的狀況,出現(xiàn)致殘、甚至死亡。

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正因?yàn)槌S胁涣挤磻?yīng)案例,甚至于致死案例,才有了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局此次的說明書修訂。

所以,為了寶貝的健康,家長(zhǎng)們一定不能給孩子使用“柴胡注射液”!


此文關(guān)鍵字:藥監(jiān)局 兒童 柴胡注射液

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